ISO9001“質量管理八項原則”和“質量管理體系基礎”是組織建立ISO9001質量管理體系達到預期結果的指導思想和基本思路，以明確建立實施質量管理體系“是為了什么”、“基本方法”、“自我完善和持續(xù)改進機制”、“基礎工作”、“與其他管理體系關系”等。ISO9001:2008標準是對質量管理體系的要求，如果一個組織的質量管理體系能滿足ISO9001標準所有要求，特別是對提供產(chǎn)品質量直接關系的要求，那么，從理論上講，質量管理體系就具有保證提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的能力。

如 果一個組織在建立ISO9001質量管理體系時，指導思想不明確，思路不清楚，基本方法不科學或不適宜，將可能使質量管理體系只是一套文件而已。這套文件 有可能還是不適宜的，會使規(guī)定的要求“不在線”，產(chǎn)生“兩張皮”現(xiàn)象。這樣的質量管理體系將無法提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的能力，至少會產(chǎn)生嚴重的影響，甚 至無法達到預期結果和實現(xiàn)質量目標。

所以，組織、認證機構、審核員都應學習并理解ISO9001質量管理體系標準、質量管理體系的目的和作用，清楚基本思路和方法，這比只會判定是否符合標準具體條款要求要得多。