ISO9001質(zhì)量管理體系認證的起源

    1959年，美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了質(zhì)量保證的要求，要求承包商“應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟的質(zhì)量保證體系”，“應(yīng)在實現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程（例如：設(shè)計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝）中充分保證質(zhì)量”，并對質(zhì)量保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：軍標MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》和軍標MIL-I-45208《檢驗系統(tǒng)要求》。承包商要根據(jù)這兩個模式編制“質(zhì)量保證手冊”，并有效實施。
    政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現(xiàn)代的第二方質(zhì)量體系審核的雛形。這一規(guī)定促使承包商進行全面的ISO9001質(zhì)量管理體系，取得了極大的成功。后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家的軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。
    隨著上述質(zhì)量保證活動的迅速發(fā)展，各國的認證機構(gòu)在進行產(chǎn)品質(zhì)量認證的時候，逐漸增加了對企業(yè)的質(zhì)量保證體系進行審核的內(nèi)容，進一步推動了質(zhì)量保證活動的發(fā)展。到了20世紀70年代的后期，鞏固一家認證機構(gòu)BSI（英國標準協(xié)會）首先開展了單獨的質(zhì)量保證體系的認證業(yè)務(wù)，使質(zhì)量保證活動由第二方審核發(fā)展到第二方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動了質(zhì)量保證活動的迅速發(fā)展。
    通過3年的實踐，BSI認為，這種質(zhì)量保證體系的認證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值，于是在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議，當年即決定在ISO認證委員會“質(zhì)量保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“質(zhì)量保證委員會”。1980年，ISO正式批準成立“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”（即TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了ISO9000族標準的誕生，健全了單獨的質(zhì)量體系認證的制度，一方面擴大了原有質(zhì)量認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍；另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的質(zhì)量體系認證機構(gòu)的誕生。