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ISO/TS16949:2009識別出的過程管控

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ISO/TS16949:2009識別出的過程管控

高層管理(管理代表/總經(jīng)理)識別的過程

A、企業(yè)戰(zhàn)略過程模塊

1、建立公司中長期業(yè)務(wù)計劃
2、行業(yè)水準對比的應(yīng)用(Banchmarking)
3、公司級數(shù)據(jù)清單
4、各部門年度業(yè)務(wù)計劃(質(zhì)量目標分解展開)
5、業(yè)務(wù)計劃月度趨勢圖及分析改善資料
6、業(yè)務(wù)計劃完成狀況必須以適當?shù)胤绞较蛉w員工展示

B、       B.質(zhì)量成本過程模塊
1、質(zhì)量成本的科目設(shè)置
2、質(zhì)量成本計劃
3、質(zhì)量成本的核算
4、質(zhì)量成本的開支范圍
5、質(zhì)量成本的分析和報告
6、質(zhì)量成本控制和考核(按產(chǎn)品、工序、發(fā)生時間進行分析,并由質(zhì)控部采取糾正預(yù)防措施)
7、 質(zhì)量成本報告

C、質(zhì)量方針、目標的宣貫過程模塊

1、修訂質(zhì)量方針的內(nèi)涵

2、采取各種方式向全體員工展示、介紹公司的質(zhì)量方針和目標
3、各部門、車間建立“目視管理板”向全體員工展示以下內(nèi)容:(不限與此)
---質(zhì)量方針
---企業(yè)文化倡導(dǎo)
---質(zhì)量、經(jīng)濟目標計劃/實際達成狀態(tài)和趨勢
---現(xiàn)場5S(或者6S)活動
---平面定置圖
---員工素質(zhì)矩陣
---質(zhì)量警示
---部門組織機構(gòu)、職責(zé)分工等

體系推行小組(含文控)識別的過程

A、質(zhì)量體系文件控制過程模塊

1、體系文件的清單;

2、外來技術(shù)文件的清單。
3、體系文件和資料的標識(圖號/編號、更改、受控)
4、體系復(fù)制/分發(fā)/回收和借閱
5、體系文件的更改(更改權(quán)限、更改標識、相關(guān)文件的同步更改、版本狀態(tài)一覽表)
6、體系文件的存檔管理
7、貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)控制
8、企業(yè)內(nèi)部文件和顧客文件保密規(guī)定
9、無效文件的處理 
10、體系文件有效性定期檢查

B、質(zhì)量記錄控制過程模塊
1、質(zhì)量記錄清單
2、記錄要求(標識、正確、完整、清晰、日期、簽名、審核)控制
3、存檔責(zé)任(涉及汽車行業(yè)且產(chǎn)品安全性的在產(chǎn)品更新?lián)Q代后保存15年)
4、貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)控制
5、失效記錄的處理

C、質(zhì)量管理體系審核過程模塊
1、ISO/TS16949審核員的資格確認
2、內(nèi)審年度計劃和審核實施計劃
3、按部門審核檢查表
4、審核實施(審核記錄表、首末次會議記錄等)
5、ISO/TS16949體系審核報告
6、不符合項糾正措施計劃
7、糾正措施效果的驗證

D、產(chǎn)品審核過程模塊
1、產(chǎn)品審核年度分月計劃(覆蓋所有產(chǎn)品)
2、 產(chǎn)品審核缺陷分級指導(dǎo)書
3、產(chǎn)品審核報告
4、產(chǎn)品審核QKZ趨勢分析
5、 導(dǎo)出糾正和預(yù)防措施

E、過程審核過程模塊
1、審核員的資格(具備2年產(chǎn)品/過程開發(fā)工作經(jīng)驗)確認
2、過程審核年度計劃和審核實施計劃(按產(chǎn)品組)
3、過程審核提問表
4、審核實施(審核記錄表、首末次會議記錄等)
5、VDA6.3過程審核報告
6、不符合項糾正措施計劃
7、糾正措施效果的驗證

F管理評審過程模塊
1、管理評審計劃
2、管理評審的輸入及職能
3、管理評審準備
4、管理評審的實施
5、管理評審報告
6、導(dǎo)出改進計劃
7、改進計劃的實施和跟蹤
8、保存日常各項會議的會議記錄、紀要、以及工作安排意見。(如生產(chǎn)例會、質(zhì)量例會、技術(shù)發(fā)展例會、銷售例會等)

市場部識別的過程

A、產(chǎn)品報價管理過程模塊
1、參與合同評審
2、產(chǎn)品報價單(價目表)
3、產(chǎn)品成本比例構(gòu)成(報價的靈活性)
4、制造成本測算(開發(fā)部)
5、勞動定額清單(財務(wù)經(jīng)理部)

B、營銷過程模塊

1、市場調(diào)查表
2、新產(chǎn)品市場調(diào)研報告
3、新產(chǎn)品市場營銷計劃
4、企業(yè)總體市場調(diào)研報告
5、產(chǎn)品建議書

C、外部顧客滿意度過程模塊

1、外部顧客滿意度調(diào)查
2、外部顧客滿意度分析報告
3、外部顧客滿意度的改進措施
4、與競爭對手、行業(yè)水準比較(年度業(yè)務(wù)計劃的輸入)

D、合同評審管理過程模塊

1、顧客檔案的建立

2、銷售人員/合同評審人員授權(quán)書
3、生產(chǎn)能力調(diào)查資料
4、 顧客訂貨信息登記
5、 重要、特殊、一般合同評審資料
6、合同/訂單100%履約率月報及趨勢分析、措施。
7、合同/訂單/銷售計劃更改、更改信息傳遞

E、售后服務(wù)過程模塊
1、顧客訪問計劃
2、顧客訪問單
3、年度服務(wù)報告
4、顧客質(zhì)量信息反饋途徑、處理方法、閉環(huán)

采購物流部識別的過程

A、供應(yīng)商的選擇和評價過程模塊

1、合格供應(yīng)商的選擇準則 / 標準
2、供應(yīng)商質(zhì)量能力審核
3、顧客指定的供應(yīng)商(如果有)
4、新老供應(yīng)商認可過程(PPAP) ---首次供貨的首批樣品、批量認可;批量供貨的
年度樣品、批量認可
5、合格供應(yīng)商的清單與代號命名(年度合格供應(yīng)商名單)
6、供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)計劃
7、質(zhì)量協(xié)議(檢驗試驗協(xié)議、價格協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、異義處理協(xié)議等)
8、與供應(yīng)商的持續(xù)改進目標協(xié)議,監(jiān)控達成狀態(tài)
9、供貨業(yè)績的輸入(供貨質(zhì)量PPM、交付業(yè)績、服務(wù)等)
10、對供應(yīng)商的供貨業(yè)績評價(每半年)
11、質(zhì)量信息反饋
12、對供應(yīng)商的供貨業(yè)績評價結(jié)果向所有供應(yīng)商展示
13、對供應(yīng)商評價和重新評價的準則
14、對不合適的供應(yīng)商的處置規(guī)定
15、定期召開協(xié)作配套會議,并保留會議資料。

B、采購實施過程模塊

1、采購物資重要度分類清單(ABC三類)
2、采購物資月份平衡(采購周期)
3、采購文件(采購訂單、技術(shù)標準、交付進度要求等)的發(fā)放記錄
4、供應(yīng)商交付進度的跟催
5、按《質(zhì)量協(xié)議》處理不合格采購物料

C、倉庫管理過程模塊
1、庫存量最低設(shè)定、庫存量優(yōu)化目標、庫存周轉(zhuǎn)率月報
2、庫存品狀況檢查
3、庫房帳、卡、物一致
4、先進現(xiàn)出系統(tǒng)
5、標識和可追溯性
6、定期盤點

人力資源部識別的過程

A、人力資源管理過程模塊
1、人力資源規(guī)劃
2、企業(yè)用工制度
3、核心人才建設(shè)
4、人員招聘、甄選與錄用

B、培訓(xùn)管理過程模塊
1、崗位素質(zhì)描述
2、實施素質(zhì)現(xiàn)狀調(diào)查
3、形成人員素質(zhì)狀況矩陣
4、編制年度員工培訓(xùn)計劃
5、實施培訓(xùn)資料匯總
6、實施培訓(xùn)有效性評價
7、未達到培訓(xùn)效果的處理
8、新員工/轉(zhuǎn)崗員工培訓(xùn)資料
9、新產(chǎn)品/新工藝的投產(chǎn)前培訓(xùn)
10、特殊過程人員清單→資格證明
11、特殊人員的頂崗計劃
12.、個人培訓(xùn)檔案保存

C、內(nèi)部、員工滿意度、激勵機制過程模塊
1、員工激勵政策的策劃
2、形成員工激勵政策方案
3、員工滿意度調(diào)查(問卷、公司人力資源管理信息)
4、員工滿意度分析報告
5、員工滿意的改進措施
6、內(nèi)部(工序間)滿意度調(diào)查、分析、報告、改進措施。

開發(fā)部識別的過程

A、產(chǎn)品/過程開發(fā)和策劃過程模塊
1、從公司產(chǎn)品中選出典型產(chǎn)品模擬開發(fā)一套APQP數(shù)據(jù)和資料 
2、從公司產(chǎn)品各系列中分別選取某一型號產(chǎn)品作---流程圖→FMEA→控制計劃→作業(yè)指導(dǎo)書;對工藝相同的產(chǎn)品在控制計劃中附以引用清單;根據(jù)現(xiàn)生產(chǎn)出現(xiàn)的不合格以及缺陷問題進行P-FMEA的動態(tài)完善,并不斷磨合生產(chǎn)控制計劃。
3、過程能力CPK/PPK分析(針對特殊特性),目標穩(wěn)定工序CPK≥1.33,不穩(wěn)定工序PPK≥1.67
4、并對計量值安全特性制定升值計劃CPK≥1.67。計數(shù)值特殊特性達到“0缺陷”目標。
5、針對顧客關(guān)心的項目、特殊特性制定并實施優(yōu)先持續(xù)改進計劃。

B、產(chǎn)品安全性(關(guān)鍵特殊特性控制)過程模塊
1、制定產(chǎn)品宣傳手冊
2、15年存檔責(zé)任便于“舉證倒置”。 
3、安全性產(chǎn)品應(yīng)急計劃。
4、安全性產(chǎn)品標識(全過程=文件、記錄、現(xiàn)場)。
5、公司產(chǎn)品缺陷后果所引起的法律責(zé)任和訴訟展示表。

C、制造過程控制過程模塊
1、生產(chǎn)環(huán)境條件要求

2、特殊特性的確定

3、過程監(jiān)控和作業(yè)指導(dǎo)書制定 
4、機器能力和過程能力要求確定

5、作業(yè)準備的驗證控制圖和末件比較方法
6、預(yù)防性維護保養(yǎng)的實施 
7、偶發(fā)性事故應(yīng)急計劃(供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障等)
8、過程更改的控制
9、外觀項目的控制 
10、生產(chǎn)過程有效性評價

D、技術(shù)文件控制過程模塊
1、技術(shù)文件的清單

2、外來技術(shù)文件的清單
3、技術(shù)文件和資料的標識(圖號/編號、更改、受控、存檔責(zé)任件)
4、技術(shù)文件的更改(更改權(quán)限、更改標識、相關(guān)文件的同步更改、版本狀態(tài)一覽表)
5、技術(shù)文件的使用和管理

6、技術(shù)文件有效性定期檢查

工程部識別的過程

A、實驗室管理過程模塊

1、實驗室管理制度

2、實驗人員資格確認

3、實驗項目清單

4、實驗操作規(guī)程制定

5、實驗室設(shè)備設(shè)施清單

B工裝制作與管理過程模塊
1、工裝制作或入庫前的檢驗
2、工裝的倉庫管理
3、工裝的日常保養(yǎng)
4、工裝的未件比較
5、工裝的預(yù)防性維修
6、工裝委托制造的供應(yīng)商質(zhì)量、成本和交付進度的控制

制造部識別的過程

A、設(shè)備設(shè)施管理過程模塊
1、設(shè)備管理臺帳
2、設(shè)備保養(yǎng)維護要求和內(nèi)容
3、設(shè)備保養(yǎng)維護計劃
4、設(shè)備保養(yǎng)維護后檢查記錄
5、各類設(shè)備日常點檢
6.、設(shè)備完好率、非計劃停機時間/率、設(shè)備利用率、設(shè)備總效率等指標匯總、分析、改善。
7、關(guān)鍵設(shè)備備件清單和制造、外購計劃,供應(yīng)商名單等。
8、 閑置設(shè)置維護規(guī)定
9、設(shè)備能力測定(CMK≥1.67)
10、保養(yǎng)維修記錄匯總、分析、改進
11、關(guān)鍵設(shè)備標識
12、設(shè)備操作規(guī)程
13、設(shè)備操作證(關(guān)鍵員工持證上崗)
14、設(shè)備故障分析
15、設(shè)備檔案、設(shè)備履歷卡
16、設(shè)備大中修理管理
17、關(guān)鍵設(shè)備故障應(yīng)急計劃
18、公用動力設(shè)備、設(shè)施的維護管理
19、設(shè)備潤滑、清洗換油計劃與實施。

B生產(chǎn)管理過程模塊
1
、生產(chǎn)能力調(diào)查資料
2、生產(chǎn)作業(yè)計劃(年、半年、季度、月份)
3、生產(chǎn)計劃更改資料
4、生產(chǎn)進度監(jiān)控(日監(jiān)控、周分析、月總結(jié))
5、不足件控制
6、新產(chǎn)品生產(chǎn)計劃的實施與監(jiān)控。
7、在制品、成品儲備定額,優(yōu)化目標
8、在制品、成品貯存狀況檢查
9、在制品、成品庫房帳、卡、物一致
10、作業(yè)現(xiàn)場5S管理
11、工位器具管理
12、批次管理,產(chǎn)品可追溯性控制
13、生產(chǎn)區(qū)域設(shè)定(定置區(qū)域、定置圖、顏色管理)
14、生產(chǎn)例會制度(會議記錄、紀要)
15、調(diào)度指令的嚴肅性

C、作業(yè)現(xiàn)場5S管理標準過程模塊

1、5S日常檢查(車間、班組)
2、5S活動月份檢查結(jié)果評比、展示
3、現(xiàn)場環(huán)境問題糾正措施閉環(huán)。

品質(zhì)部識別的過程

A、持續(xù)改進過程模塊
1. 制定年度優(yōu)先持續(xù)改進計劃(注意與糾正措施的區(qū)別)---顧客關(guān)心的項目(質(zhì)量、成本、交付);特殊產(chǎn)品、過程特性
2、成立項目小組采用相應(yīng)統(tǒng)計技術(shù)實施KVP項目
3、有形、無形效果驗證
4、開展群眾性改進活動(體現(xiàn)全員參與)
□ 品質(zhì)部負責(zé)“QCC”
□ 開發(fā)部/工程部負責(zé)“合理化建議和技術(shù)改進”
□ 工程部負責(zé)“六改善活動”
□ 開發(fā)部負責(zé)“零缺陷工程”

B、糾正和預(yù)防措施過程模塊
1、規(guī)定解決問題的方法(8D)
2、重復(fù)發(fā)生不合格的識別和應(yīng)用8D方法解決
3、所有內(nèi)外部發(fā)生的不合格必須徹底閉環(huán)
4、重大的糾正和預(yù)防措施輸入管理評審

C、檢驗和試驗狀態(tài)過程模塊 
1、檢驗和試驗的4種狀態(tài)的規(guī)定
2、各種狀態(tài)標識和場合的管理責(zé)任
3、狀態(tài)區(qū)域的設(shè)定

D、不合格品的控制過程模塊
1、不合格品的判定權(quán)限
2、不合格品的判定依據(jù)
3、不合格品反應(yīng)計劃(進貨、過程、成品、產(chǎn)品審核、已發(fā)運產(chǎn)品)
4、不合格品的可視標識和隔離
5、不合格品的處置權(quán)限(評審、判定、報廢)
6、不合格品的處置分類(讓步接受、降級使用、返工、返修、報廢)
7、返工產(chǎn)品的控制(復(fù)檢、可見返工痕跡的產(chǎn)品不允許銷售給零售商)
8、返修產(chǎn)品的控制(復(fù)檢、必須通知顧客并同意)
9、不合格品的定期統(tǒng)計分析(包括退貨產(chǎn)品)
10、不合格品優(yōu)先減少計劃
11、重復(fù)不合格的識別、糾正預(yù)防的實施
12、形成《月份公司質(zhì)量分析報告》,提交最高管理層,召開質(zhì)量例會。

E、檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制過程模塊
1、計量管理人員的資格
2、委托外部檢驗和試驗機構(gòu)的資質(zhì)證明
3、檢驗測量和試驗設(shè)施的管理(包括臺賬管理)
4、檢測設(shè)施的周期檢定策劃
5、周期檢定的實施方法
6、使用有效期限的標識管理
7、檢驗測量和試驗設(shè)備的操作保養(yǎng)規(guī)定
8、必要的檢定規(guī)程及校準記錄(針對自檢的器具)
9、量值溯源關(guān)系
10、量值失效的反應(yīng)計劃
11、測量系統(tǒng)分析計劃
12、測量系統(tǒng)分析和判定
13、必要的糾正措施

F、進貨檢驗和試驗過程模塊
1、質(zhì)量判定的權(quán)限
2、進貨檢驗試驗指導(dǎo)書
3、可接受準則(C=O)
4、緊急放行規(guī)定(權(quán)限、職責(zé)、程序)
5、讓步接收規(guī)定(范圍、權(quán)限、職責(zé)、程序)
6、檢驗和試驗狀態(tài)標識
7、進貨檢驗和試驗的不合格品控制、缺陷收集卡
8、供應(yīng)商進貨檢驗和試驗數(shù)據(jù)傳遞給物控部門進行供貨業(yè)績評價的輸入

G、過程檢驗和試驗過程模塊
1、不合格品判定的權(quán)限
2、操作者自檢責(zé)任、檢查員巡檢和專檢責(zé)任(三檢制)
3、質(zhì)量監(jiān)控人員的職責(zé)和權(quán)限
4、過程檢驗試驗指導(dǎo)書
5、可接受準則(C=O)
6、換線規(guī)定(權(quán)限、職責(zé)、程序)
7、讓步接收規(guī)定(范圍、權(quán)限、職責(zé)、程序)
8、檢驗和試驗狀態(tài)標識
9、不合格品控制(標識、隔離)
10、質(zhì)量統(tǒng)計、缺陷收集卡

H、最終檢驗和試驗過程模塊
1、不合格品判定的權(quán)限
2、成品檢驗人員的職責(zé)和權(quán)限
3、檢驗試驗規(guī)范
4、可接受準則(C=O)
5、讓步接收規(guī)定(顧客同意)
6、 檢驗和試驗狀態(tài)標識
7、不合格品控制(標識、隔離)
8、質(zhì)量統(tǒng)計、缺陷收集卡
9、全尺寸檢驗和功能試驗指導(dǎo)書
10、全尺寸檢驗和功能試驗計劃
11、全尺寸檢驗和功能試驗報告(自檢和委托外部試驗機構(gòu))

I、檢驗人員資質(zhì)過程模塊
1、持證上崗
2、檢驗知識技能定期考核
3、 獨立行使鑒別、報告、把關(guān)的檢驗職能
4、身體素質(zhì)適合檢驗工作(如視力證明)
5、檢驗印章的可追溯性及其使用嚴肅性。

J、統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用過程模塊
1. 在過程開發(fā)和策劃(APQP)階段確定統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用需求。
2. 按照VDA6.1提問22所列的5個應(yīng)用環(huán)節(jié)規(guī)定應(yīng)用范圍。
3. 制定統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用指導(dǎo)書(重點是TQM的7種工具和方法以及的SPC參考手冊)。
4. 對使用者進行統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn)和指導(dǎo)(掌握基礎(chǔ)統(tǒng)計概念,如變差、能力、過渡調(diào)整等)。
5. 定期檢查統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用有效性。
6. 防錯技術(shù)一覽表

TS16949認證知道

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