ISO17025實驗室認可
ISO17025實驗室認可
一.為什么要申請ISO17025實驗室認可？
進行ISO17025實驗室認可，可以提高實驗室自身的管理水平和技術(shù)能力，確保出具數(shù)據(jù)的準確性和可靠性，增加顧客對實驗室的信任。具體而言，可以歸納為以下幾個方面：
（1）表明實驗室具備了按有關(guān)國際準則開展校準/檢測的技術(shù)能力。
（2）增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。
（3）參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認。
（4）列入《國家實驗室認可名錄》，提高實驗室的知名度。
（5）可在實驗室認可項目范圍內(nèi)使用認可標志。
二.ISO17025實驗室認可機構(gòu)介紹：
中國合格評定國家認可委員會（英文名稱為：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為：CNAS），是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán)的唯一國家認可機構(gòu)，統(tǒng)一負責實施對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。CNAS秘書處設(shè)在中國合格評定國家認可中心，中心是CNAS的法律實體，承擔開展認可活動所引發(fā)的法律責任。CNAS的宗旨是推進我國合格評定機構(gòu)按照相關(guān)的標準和規(guī)范等要求加強建設(shè)，促進合格評定機構(gòu)以公正的行為、科學的手段、準確的結(jié)果有效地為社會提供服務(wù)。
CNAS由原中國認證機構(gòu)國家認可委員會（英文簡稱為CNAB）和原中國實驗室國家認可委員會（英文簡稱為CNAL）合并而成。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(gòu)（如認證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu)）的管理和活動，確認其是否有能力開展相應的合格評定活動（如認證、檢測和校準、檢查等）、確認其合格評定活動的權(quán)威性，發(fā)揮認可約束作用
三.申請ISO17025實驗室認可的條件有哪些？
根據(jù)CNAS的要求，申請認可的檢測/校準實驗室必須滿足的條件包括：具有明確的法律地位，即實驗室或所在母體應是一個能夠獨立承擔法律責任的實體；按認可準則及其應用說明建立質(zhì)量管理體系，且各要素（過程）都已運行并有相應記錄，包括完整的內(nèi)部審核和管理評審；質(zhì)量管理體系運行至少六個月；在申請后三個月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場評審；具有申請認可范圍內(nèi)的檢測/校準能力，并在可能時至少參加過一次CNAS或其承認的能力驗證活動；具有支配所需資源的權(quán)力；遵守CNAS認可規(guī)則、認可政策等有關(guān)規(guī)定，包括支付認可費用，履行相關(guān)義務(wù)。
CNAS能夠向?qū)嶒炇姨峁┤娴恼J可，包括對產(chǎn)品或材料進行監(jiān)測、測試或評價的實驗室，以及對檢測儀器或測量裝置進行校準的實驗室。實驗室認可機構(gòu)許諾不對申請認可的實驗室有任何的歧視行為，即不論其屬性，為私有的，股份制的、行業(yè)的或政府的，也不論其人員數(shù)量的多少，規(guī)模的大小或檢測/校準活動范圍的大小，都一視同仁地提供認可服務(wù)。
四、獲準的ISO17025實驗室認可單位有哪些權(quán)利和義務(wù)？
獲準ISO17025實驗室認可單位有以下權(quán)利和義務(wù)：
獲準ISO17025實驗室認可單位有權(quán)在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測、校準的技術(shù)能力已被認可。
獲準ISO17025實驗室認可單位有權(quán)在其獲認可范圍內(nèi)出具的證書或報告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用實驗室認可標識。
獲準ISO17025實驗室認可單位有權(quán)對CNAS 及其工作人員、評審人員的工作提出投訴，并有權(quán)對CNAS 針對其作出的與實驗室認可有關(guān)的決定提出申訴。
獲準ISO17025實驗室認可單位有權(quán)自愿終止認可資格。
獲準ISO17025實驗室認可單位有義務(wù)確保其運作和提供的服務(wù)持續(xù)符合本規(guī)則第4 條中規(guī)定的認可條件。
獲準ISO17025實驗室認可單位有義務(wù)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)。
獲準ISO17025實驗室認可單位有義務(wù)為CNAS 安排評審活動提供必要的支持，并為有關(guān)人員進入被評審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場活動和接觸工作人員等方面提供方便，并不得拒絕CNAS 派出的見證評審活動的人員（包括國際同行評審的見證人員）。
獲準ISO17025實驗室認可單位必須參加CNAS指定的能力驗證、實驗室比對或測量審核活動。
獲準ISO17025實驗室認可單位必須對其出具的證書或報告負責，為客戶保守秘密。
獲準ISO17025實驗室認可單位有義務(wù)有明確處理客戶投訴程序，如在收到投訴后2個月內(nèi)不能圓滿解決，有義務(wù)將投訴的概要內(nèi)容和處理經(jīng)過通知CNAS。
獲準ISO17025實驗室認可單位在發(fā)生本變更時，有義務(wù)及時書面通知CNAS；有義務(wù)在認可要求發(fā)生變化時按照CNAS 要求進行調(diào)整，并在調(diào)整完成后通知CNAS。
獲準ISO17025實驗室認可單位有義務(wù)做到公正誠實，不弄虛作假，不從事任何有損CNAS聲譽的活動。
獲準ISO17025實驗室認可單位有義務(wù)在其證書、報告或宣傳媒介，如廣告、宣傳資料或其他場合中表明其認可狀態(tài)時，符合CNAS 的有關(guān)規(guī)定。不得利用認可暗示某產(chǎn)品獲得CNAS的認可，或作出CNAS認為會引起誤解的聲明。
獲準ISO17025實驗室認可單位有義務(wù)在被CNAS 撤銷認可后立即交回認可證書，停止在證書、報告或宣傳材料上使用認可標識，并不得采用任何方式表示其認可資格仍然有效。
獲準ISO17025實驗室認可單位有義務(wù)按有關(guān)規(guī)定交納費用。
五、CNASISO17025實驗室認可收費是如何規(guī)定的？
ISO17025認可收費項目為：申請費（初次評審、復評審、擴項評審等申請時收�。⒃u審費（初次評審、復評審、監(jiān)督評審、擴項評審等時收�。�、審定與注冊費（初次評審、復評審、擴項評審等時收取）、年金和工本費。
認可收費標準為：
申請費：600元；
評審費：3000元×人×日數(shù)；
審定與注冊費：600元；
年金：1000元；
工本費：CNAS印制文件資料實際支出的成本費。
對港澳臺及國外機構(gòu)的認可收費標準可依據(jù)國際慣例與被評審方協(xié)商確定。
3) CNAS根據(jù)申請方或已認可機構(gòu)的規(guī)模和評審范圍的大小，以保證評審工作質(zhì)量為原則，確定評審所需的人日數(shù)。
4) 評審人員的交通費、食宿費由申請方或已認可機構(gòu)承擔。
六、ISO17025實驗室認可和ISO9001認證有什么關(guān)系？
實驗室認可是由主任評審員（主要負責質(zhì)量管理體系的審核）和技術(shù)評審員（主要負責對技術(shù)能力的評審）對實驗室內(nèi)所有影響其出具檢測/校準數(shù)據(jù)的準確性和可靠性的因素（包括質(zhì)量管理體系方面的要素或過程以及技術(shù)能力方面的要素）進行全面的評審。評審準則是檢測/校準實驗室的通用要求即ISO/IEC 17025，及其在特殊領(lǐng)域的應用說明。
ISO9001認證只能證明實驗室已具備完整的質(zhì)量管理體系，即向顧客保證實驗室處于有效的質(zhì)量管理體系中，但并不能保證檢測/校準結(jié)果的技術(shù)可信度，顯然認證不適合于實驗室和檢查機構(gòu)。
ISO/IEC 17025 1.6中指出：“如果實驗室符合本標準的要求，當它從事新方法的設(shè)計（制定）和（或）結(jié)合標準的非標準的檢測和校準方法制定工作計劃時，其檢測和校準所運行的質(zhì)量體系也符合GB/T 19001 idt ISO 9001的要求；在實驗室僅使用標準方法時，則符合 GB/T 19002 idt ISO 9002 的要求。本標準包含了GB/T 19001 idt ISO9001 和GB/T 19002 idt ISO 9002 中未包含的一些技術(shù)能力要求�！币虼耍绻麢z測/校準實驗室符合ISO/IEC 17025的要求，則其檢測/校準所運行的質(zhì)量管理體系也符合ISO 9001 或 ISO 9002 即前者覆蓋了后者所有要求。而如果檢測/校準實驗室獲得了ISO 9001 和ISO 9002的認證，并不能證明實驗室就具備了出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。
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