GLP良好實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后的投訴和申訴
GLP良好實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后的投訴和申訴
8.1 投訴
8.1.1 CNCA接受相關(guān)方對(duì)GLP符合性合格的實(shí)驗(yàn)室以及相關(guān)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、人員的投訴。
8.1.2投訴應(yīng)以書面形式提出,投訴人應(yīng)提供所投訴事件的詳細(xì)情況、證明材料并簽字或蓋章,通常情況下CNCA對(duì)匿名投訴不予受理。
8.1.3 CNCA收到投訴后5個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)其有效性并通告投訴人是否受理其投訴,在3個(gè)月內(nèi)答復(fù)投訴的處理結(jié)果。
8.1.4 對(duì)CNCA的投訴將按照國家行政復(fù)議和訴訟相關(guān)法律法規(guī)辦理。
8.2申訴
8.2.1實(shí)驗(yàn)室對(duì)CNCA做出相關(guān)處理決定有異議時(shí),可向CNCA提出申訴。
8.2.2 CNCA根據(jù)事件情況組成專家委員會(huì)進(jìn)行調(diào)查、裁定。
8.2.3有效的申訴應(yīng)同時(shí)符合以下條件:
1)申訴應(yīng)以書面形式提出;
2)應(yīng)由申訴人簽字或蓋章;
3)申訴人應(yīng)是申訴事宜的直接相關(guān)方;
4)申訴的提出與收到相關(guān)決定的時(shí)間間隔不超過10個(gè)工作日。
8.2.4 CNCA在收到申訴10個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)其有效性并通告申訴人是否受理其申訴,在1個(gè)月內(nèi)做出裁定
8.2.5實(shí)驗(yàn)室對(duì)CNCA的裁定結(jié)果仍有異議時(shí)按照國家相關(guān)法律法規(guī)辦理。
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