GLP良好實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的申請條件
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GLP良好實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的申請條件
申請GLP符合性評價(jià)的化學(xué)品安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱申請人),應(yīng)符合下列要求:
(1) 申請人應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立,保證客觀、公正和獨(dú)立地從事安全性評價(jià)活動,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
(2) 申請人具有與其從事安全性評價(jià)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和質(zhì)量管理人員。
(3)申請人應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場所,其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證安全性評價(jià)數(shù)據(jù)和結(jié)論的真實(shí)、準(zhǔn)確。
(4)申請人應(yīng)當(dāng)具備正確進(jìn)行安全性評價(jià)活動所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動的設(shè)備設(shè)施、生物培育場所、隔離手段等。
(5)申請人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)GLP原則,建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的安全性評價(jià)活動相適應(yīng)的質(zhì)量體系并有效實(shí)施。
(6)申請人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)GLP原則,在其所申請GLP符合性評價(jià)的領(lǐng)域中完成了一項(xiàng)以上的安全性評價(jià)工作,并保持有完整記錄。
(7)國家有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)GLP原則規(guī)定的其他條件。
試驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證知道
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