GLP良好實驗室認可的引用文件和法規(guī)
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GLP良好實驗室認可的引用文件和法規(guī)
2.1 國家認監(jiān)委《關(guān)于開展良好實驗室操作規(guī)范(GLP)評價試點工作的通知》
2.2 OECD/GLP規(guī)范原則及其依據(jù)這些原則等同轉(zhuǎn)化的中國國家標準。
2.2.1 《良好實驗室規(guī)范原則》
2.2.2 《良好實驗室規(guī)范符合性監(jiān)督程序指南》
2.2.3 《執(zhí)行實驗室檢查及研究審核指南》
2.2.4 《質(zhì)量保證與良好實驗室規(guī)范》
2.2.5 《實驗室供應商對良好實驗室規(guī)范原則的符合情況》
2.2.6 《良好實驗室規(guī)范原則在現(xiàn)場研究中的應用》
2.2.7 《良好實驗室規(guī)范原則在短期研究中的應用》
2.2.8 《良好實驗室規(guī)范研究中項目負責人的任務和職責》
2.2.9 《良好實驗室規(guī)范檢查報告的編制指南》
2.2.10 《GLP原則在計算機化的系統(tǒng)的應用》
2.2.11 《在GLP原則的應用中委托方的任務和職責》
2.2.12 《在另一國家中要求和實施核查與研究審核的建議》
2.2.13 《GLP原則在多場所研究的組織和管理中的應用》
2.2.14 《良好實驗室規(guī)范原則在體外研究中的應用》
2.2.15 《建立和控制符合實驗室良好規(guī)范原則的檔案》
試驗室認可認證知道
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