關于調(diào)整實驗室及相關機構、檢驗機構申請及評審資料提交方式的通知
中國合格評定國家認可委員（CNAS）秘書處新的“CNAS實驗室檢驗機構認可業(yè)務管理系統(tǒng)”（以下簡稱“業(yè)務管理系統(tǒng)”）已經(jīng)上線。為了提高工作效率，降低管理成本，增強服務效果，經(jīng)過充分研討論證， CNAS秘書處決定調(diào)整相關機構申請及評審資料提交方式。現(xiàn)將有關事宜通知如下：
一、適用范圍
相關機構使用新“業(yè)務管理系統(tǒng)”申請的評審項目（如初評、擴項、換證復評審），遵照此通知執(zhí)行。
評審員使用新“業(yè)務管理系統(tǒng)”的評審項目（如初評、監(jiān)督、擴項、換證復評審），遵照此通知執(zhí)行。
已獲認可機構的變更及未使用新“業(yè)務管理系統(tǒng)”的評審項目按照原方式執(zhí)行。
二、認可申請資料提交
機構提交的電子版材料應做到真實、可追溯；否則將按照認可規(guī)則的規(guī)定處理。
認可申請書全部資料應提交電子版，但申請書正文、附表1、附表2-1、附表5、實驗室法律地位的證明文件、填寫的能源之星產(chǎn)品分類表及能源之星檢測方法與實驗室檢測程序、檢測人員對應一覽表除電子版外還應提交紙質(zhì)版，具體內(nèi)容見附件1。
三、現(xiàn)場評審資料提交
評審員提交的電子版材料應做到真實、可追溯；否則將按照評審人員行為準則的規(guī)定處理。
現(xiàn)場評審資料除首末次會議簽到表只提交紙質(zhì)版外應全部提交電子版，但評審報告正文、附表1、附表2、附表3、附表4、附表5、附表6、附件3、附件5、附件6、附加說明、整改報告、資料審查通知單、現(xiàn)場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明、合格評審機構廉潔自律聲明除電子版外還應提交紙質(zhì)版，具體內(nèi)容見附件2。
上述調(diào)整自2016年7月1日起執(zhí)行。
附件1
認可申請書提交方式明細表
序號 | 表格名稱 | 方式 | 備注 |
| 認可申請書 |
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1 | 認可申請書正文 | 紙質(zhì)、電子 |
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| 認可申請書附表 |
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2 | 附表1：實驗室關鍵場所一覽表 | 紙質(zhì)、電子 |
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3 | 附表2-1：實驗室權簽字人一覽表 | 紙質(zhì)、電子 |
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4 | 附表2-2：授權簽字人申請表 | 電子 |
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5 | 附表3：實驗室人員一覽表 | 電子 |
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6 | 附表4-1：申請認可的檢測能力及儀器設備(含標準物質(zhì)/標準樣品)配置/核查 | 電子 |
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7 | 附表4-2：申請認可的“能源之星”檢測能力及儀器設備(含標準物質(zhì)/標準樣品)配置/核查表 | 電子 |
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8 | 附表4-3：申請認可的校準和測量能力及儀器設備/標準物質(zhì)配置/核查表 | 電子 |
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9 | 附表4-4：申請認可的司法鑒定/法庭科學機構儀器設備/標準物質(zhì)配置/核查表 | 電子 |
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10 | 附表4-5.1：申請認可的參考測量能力及儀器設備配置/核查表 | 電子 |
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11 | 附表4-5.2：實驗室標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）配置/核查表(醫(yī)學參考測量實驗室專用) | 電子 |
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12 | 附表4-6：判定標準情況一覽表 | 電子 |
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13 | 附表5-1：實驗室參加能力驗證/測量審核一覽表 | 紙質(zhì)、電子 |
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14 | 附表5-2：實驗室參加實驗室間比對一覽表 | 紙質(zhì)、電子 |
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15 | 附表6：質(zhì)量管理體系核查表（初次申請時填寫） | 電子 |
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16 | 附表7：實驗室英文能力范圍表（需要公布英文證書附件時填報） | 電子 |
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| 隨申請書提交的文件材料 |
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17 | 實驗室法律地位的證明文件，包括法人營業(yè)執(zhí)照、（非獨立法人實驗室適用）法人或法人代表的授權文件（若沒有變化，僅在初次申請時提供） | 紙質(zhì)、電子 |
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18 | 實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件 | 電子 |
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19 | 實驗室進行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料（初次申請時提交） | 電子 |
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20 | 實驗室平面圖 | 電子 |
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21 | 對申請認可的標準/方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況（提交核查報告） | 電子 |
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22 | 非標方法及確認記錄(證明材料) | 電子 |
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23 | 典型項目的檢測報告/校準（參考測量）證書/鑒定文書及其不確定度評估報告 | 電子 |
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24 | 填寫的能源之星產(chǎn)品分類表 | 紙質(zhì)、電子 |
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25 | “能源之星”檢測方法與實驗室檢測程序、檢測人員對應一覽表 | 紙質(zhì)、電子 |
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26 | 申請費匯款單據(jù)復印件 | 電子 |
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附件2
評審員資料提交方式明細表
序號 | 表格名稱 | 方式 | 備注 |
| 評審報告 |
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1 | 認可評審報告正文 | 紙質(zhì)、電子 |
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| 評審報告附表 |
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2 | 附表1：實驗室關鍵場所一覽表 | 紙質(zhì)、電子 |
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3 | 附表2-1：《推薦認可的實驗室授權簽字人》（中、英文） | 紙質(zhì)、電子 |
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4 | 附表3-1：《推薦認可的實驗室檢測能力范圍》（中、英文） | 紙質(zhì)、電子 |
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5 | 附表3-2：《推薦認可的“能源之星”檢測能力范圍》（中、英文） | 紙質(zhì)、電子 |
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6 | 附表3-3：《推薦的實驗室判定標準一覽表》（中、英文） | 紙質(zhì)、電子 |
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7 | 附表4：《推薦認可的校準和測量能力范圍》（中、英文） | 紙質(zhì)、電子 |
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8 | 附表5：《推薦認可的司法鑒定/法庭科學機構能力范圍》（中、英文） | 紙質(zhì)、電子 |
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9 | 附表6：《推薦認可的參考測量能力范圍》（中、英文） | 紙質(zhì)、電子 |
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| 評審報告附件 |
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10 | 附件1-1：《實驗室現(xiàn)場評審核查表》(包括應用說明核查表) | 電子 |
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11 | 附件1-2：《司法鑒定/法庭科學機構現(xiàn)場評審核查表》（包括應用說明核查表）(司法鑒定/法庭科學機構評審只需填寫此核查表) | 電子 |
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12 | 附件 2：《實驗室授權簽字人評審記錄》 | 電子 |
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13 | 附件 3-1：《檢測/校準/鑒定實驗室現(xiàn)場試驗記錄表》 | 紙質(zhì)、電子 |
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14 | 附件 3-2：《醫(yī)學參考測量實驗室現(xiàn)場試驗記錄表》 | 紙質(zhì)、電子 |
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15 | 附件 4：《實驗室參加能力驗證核查表》 | 電子 |
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16 | 附件 5：《實驗室不符合項/觀察項記錄表》 | 紙質(zhì)、電子 |
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17 | 附件 6：《對實驗室整改的驗收意見》 | 紙質(zhì)、電子 |
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18 | 附件 7：《評審組對后續(xù)監(jiān)督評審的建議》 | 電子 |
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19 | 附加說明 | 紙質(zhì)、電子 |
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| 評審整改報告 |
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20 | 評審整改報告 | 紙質(zhì)、電子 |
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| 其他評審資料 |
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21 | 資料審查通知單 | 電子或紙質(zhì) | 不推薦現(xiàn)場評審、不予認可、文審確認須交紙質(zhì)及電子，其他情況只需電子。 |
22 | 評審日程表 | 電子 |
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23 | 現(xiàn)場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明 | 紙質(zhì)、電子 |
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24 | 合格評定機構廉潔自律聲明 | 紙質(zhì)、電子 |
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25 | 首末次會議簽到表 | 紙質(zhì) |
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26 | 資料匯總表 | 電子 |
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27 | 申請認可資料的規(guī)范性審查意見通知單（如果有） | 電子 |
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